أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن مخالفة 19 منشأة دوائية بأكثر من 5 ملايين ريال خلال شهر أبريل 2026م، وذلك لعدم التزامها بنظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية المسجلة المعروف باسم "رصد". وجاء هذا الإعلان في بيان رسمي نشرته الهيئة عبر حسابها الرسمي على منصة "إكس".
تفاصيل المخالفات
كشف البيان أن المخالفات توزعت على ثلاث فئات رئيسية، حيث شملت كل فئة 6 منشآت دوائية. الفئة الأولى تتمثل في عدم التزام المنشآت بالتبليغ عن توقع نقص أو انقطاع في إمدادات الأدوية بفترة لا تقل عن 6 أشهر قبل الوقت المتوقع لانقطاع الإعداد أو تأثر المخزون. الفئة الثانية تتعلق بعدم التزام المنشآت بتوفير مستحضراتها مهما قل ثمنها أو استهلاكها. أما الفئة الثالثة فتشمل عدم التزام المنشآت بالتبليغ المباشر لتحرك الدواء.
نظام رصد للتتبع
أوضحت الهيئة أن نظام "رصد" يهدف إلى تتبع وتعقب جميع الأدوية البشرية منذ خروجها من المصنع حتى وصولها إلى المستهلك النهائي، وذلك بالاعتماد على أحدث الوسائل التقنية. ويهدف النظام إلى تحقيق التوفر والأمن الدوائي، بالإضافة إلى مكافحة الغش التجاري في سوق الأدوية.
العقوبات المطبقة
وفقاً لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية، تصل العقوبات المالية إلى 5 ملايين ريال، بالإضافة إلى إغلاق المنشأة الصيدلية المخالفة مؤقتاً لمدة لا تتجاوز 180 يوماً، و/أو إلغاء الترخيص الممنوح للمنشأة. وتأتي هذه الإجراءات في إطار حرص الهيئة على ضمان سلامة وفعالية الأدوية المتداولة في السوق السعودي.
